Novos comunicados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinaram a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes específicos de medicamentos voltados para o controle de pressão arterial, tratamento de câncer e outros insumos terapêuticos. As resoluções foram publicadas após a identificação de desvios de qualidade e, em um dos casos, pela falta de registro sanitário do produto.
Até o momento da publicação desta reportagem, as empresas fabricantes citadas não haviam se manifestado publicamente sobre as decisões. Uma das proibições atinge o lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), na concentração de 0,5mg/ml (solução injetável). Produzido pela United Medical Ltda., o fármaco é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama.
Segundo informações divulgadas pela Anvisa, a própria fabricante comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar um desvio de qualidade: o teor do princípio ativo estava abaixo da especificação técnica aprovada pelo órgão regulador. Com a medida, estão terminantemente proibidas a comercialização, distribuição e administração do produto deste lote.
LOTES SUSPENSOS
A agência reguladora também suspendeu múltiplos lotes de maleato de enalapril (20 mg), medicamento amplamente utilizado no controle da hipertensão arterial. A medida foi motivada por uma inconsistência textual nas embalagens secundárias (caixas do produto).
Os lotes afetados são:
- 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M;
- 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
De acordo com a fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda., as embalagens externas apresentam o erro de indicar a dosagem de “10 mg” na descrição da composição, divergindo dos 20 mg reais comprimidos. Por precaução e para evitar erros de dosagem por parte dos pacientes, a venda e o uso desses lotes foram interrompidos.
Confira os outros dois itens também foram alvo de medidas restritivas por parte da autarquia federal:
- Água para Infusão (Lote 8891/25): Produzida pela Indústria Farmacêutica S/A, a solução de infusão intravenosa foi suspensa após um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apresentar resultado insatisfatório no ensaio visual de aspecto do produto. O lote deve ser recolhido imediatamente de circulação.
- Cápsulas de Óleo de Pequi: A Anvisa determinou a apreensão e a proibição de fabricação, comercialização, distribuição e propaganda de todos os lotes do produto fabricados pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O fitoterápico não possui registro, notificação ou cadastro ativo no órgão, e a empresa não tem autorização de funcionamento (AFE) para esta atividade.
A Anvisa orienta que pacientes ou instituições de saúde que possuam unidades dos lotes suspensos em estoque suspendam o uso imediatamente e entrem em contato com os respectivos serviços de atendimento ao cliente (SAC) dos fabricantes para alinhar o processo de devolução.
