{"id":10303,"date":"2026-08-28T11:12:01","date_gmt":"2026-08-28T14:12:01","guid":{"rendered":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/?p=10303"},"modified":"2026-08-28T11:12:01","modified_gmt":"2026-08-28T14:12:01","slug":"anvisa-atualiza-regras-sobre-controle-de-qualidade-em-laboratorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/?p=10303","title":{"rendered":"Anvisa atualiza regras sobre controle de qualidade em laborat\u00f3rios"},"content":{"rendered":"<\/p>\n<p><a class=\"\" href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-08\/anvisa-atualiza-regras-sobre-controle-de-qualidade-em-laboratorios\"><br \/>\n                    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/cdn.jsdelivr.net\/gh\/sergiosdlima\/assets-ebc@1.0.0\/abr\/assets\/images\/logo-agenciabrasil.svg\" alt=\"Logo Ag\u00eancia Brasil\"><br \/>\n\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<p><strong>Nova resolu\u00e7\u00e3o da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/pt-br\/orgaos\/agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria\" target=\"_blank\">Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> publicada nesta sexta-feira (28) redefine as regras para laborat\u00f3rios p\u00fablicos e privados respons\u00e1veis por ensaios de controle de qualidade em produtos e servi\u00e7os sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1700911&#038;o=rss\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1700911&#038;o=rss\"><\/p>\n<p>Entre as principais medidas, est\u00e3o manter licen\u00e7a sanit\u00e1ria v\u00e1lida, ter respons\u00e1vel t\u00e9cnico habilitado e adotar sistema de gest\u00e3o da qualidade alinhado \u00e0 norma internacional <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/cdtn\/pt-br\/centrais-de-conteudo\/documentos-cgcre-abnt-nbr-iso-iec-17025\" target=\"_blank\">ABNT NBR ISO\/IEC 17025<\/a>, que prev\u00ea requisitos para a compet\u00eancia de laborat\u00f3rios de ensaio e calibra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/p>\n<h3>Not\u00edcias relacionadas:<\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/geral\/noticia\/2026-08\/anvisa-atualiza-regras-de-seguranca-sanitaria-para-avioes-e-aeroportos\">Anvisa atualiza regras de seguran\u00e7a sanit\u00e1ria para avi\u00f5es e aeroportos.<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-08\/anvisa-aprova-segundo-generico-de-semaglutida-em-caneta-injetavel\">Anvisa aprova segundo gen\u00e9rico de semaglutida em caneta injet\u00e1vel.<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-08\/cosmeticos-sem-registro-tem-fabricacao-e-venda-proibidas-pela-anvisa\">Cosm\u00e9ticos sem registro t\u00eam fabrica\u00e7\u00e3o e venda proibidas pela Anvisa.<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>A norma tamb\u00e9m amplia exig\u00eancias relacionadas \u00e0 biosseguran\u00e7a, incluindo avalia\u00e7\u00e3o de riscos, programas de controle de pragas, gerenciamento de res\u00edduos, capacita\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica de profissionais e monitoramento das condi\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a para atividades envolvendo agentes f\u00edsicos, qu\u00edmicos e biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, a medida busca fortalecer a confiabilidade dos ensaios laboratoriais e ampliar a capacidade de monitoramento da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de produtos submetidos \u00e0 regula\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/p>\n<p><strong>Institui\u00e7\u00f5es respons\u00e1veis por ensaios em medicamentos e vacinas dever\u00e3o ainda observar as boas pr\u00e1ticas definidas pela <a href=\"https:\/\/www.who.int\/pt\/about\" target=\"_blank\">Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/a> para laborat\u00f3rios de controle de qualidade farmac\u00eautica.<\/strong><\/p>\n<h2>Resultados\u00a0<\/h2>\n<p>A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea ainda o compartilhamento de dados laboratoriais com a Anvisa quando houver necessidade de monitoramento de determinados produtos. Os crit\u00e9rios e prazos para envio das informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o definidos posteriormente em instru\u00e7\u00e3o normativa espec\u00edfica.<\/p>\n<p>Os resultados de programas de monitoramento de mercado e das atividades rotineiras de fiscaliza\u00e7\u00e3o dever\u00e3o ser divulgados pelas autoridades sanit\u00e1rias. J\u00e1 os resultados insatisfat\u00f3rios somente poder\u00e3o ser tornados p\u00fablicos ap\u00f3s a conclus\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o sobre poss\u00edvel irregularidade.<\/p>\n<h2>Adapta\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>Os laborat\u00f3rios ter\u00e3o prazo de um ano para se adequar \u00e0s exig\u00eancias relacionadas \u00e0 ado\u00e7\u00e3o da norma ISO\/IEC 17025 e \u00e0s boas pr\u00e1ticas internacionais aplic\u00e1veis a medicamentos e vacinas.<br \/>\n\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nova resolu\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicada nesta sexta-feira (28) redefine as regras para laborat\u00f3rios<\/p>\n","protected":false},"author":76,"featured_media":10304,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-10303","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ultimas-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/10303","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/76"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=10303"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/10303\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/10304"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=10303"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=10303"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalbahianoticia.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=10303"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}